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Medizinische Fachübersetzung Türkisch


Alafranga ist seit 2002 auf medizinische Fachübersetzung Türkisch spezialisiert und übersetzt Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnung, klinische Unterlagen, Zulassungsunterlagen für die türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur TİTCK sowie Fachinformationen und Packungsbeilagen. Seit 2009 sind in unserem System mindestens 135 Projekte mit medizinischen und pharmazeutischen Inhalten für 31 Kunden erfasst (Stand April 2026).

Wer ein Medizinprodukt oder Arzneimittel in der Türkei auf den Markt bringt, braucht die Unterlagen auf Türkisch, in der Terminologie, die die Behörde erwartet, und verständlich für den Patienten, der die Packungsbeilage liest. Fehler betreffen hier nicht nur den Stil, sondern die Patientensicherheit, die Zulassung und die Haftung.

 

Türkisch-Partner für Übersetzungsdienstleister

Sie suchen einen verlässlichen Partner für Türkisch, für ein einzelnes Projekt oder als laufende Kapazität? Darauf sind wir eingestellt. Wir arbeiten nach ISO 17100:2015, in memoQ und Trados, und unterzeichnen standardmäßig eine Vertraulichkeitsvereinbarung. Gleiche Qualitätsstandards, gleiche Workflows, geliefert unter Ihrer Marke.
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▮Warum die Türkei eigene Anforderungen stellt
Seit 2021 gilt in der Türkei eine eigene Medizinprodukteverordnung, die Tıbbi Cihaz Yönetmeliği. Sie folgt inhaltlich der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), wird aber von der TİTCK vollzogen und nicht von europäischen Behörden. Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung müssen für den türkischen Markt auf Türkisch vorliegen, auch in elektronischer Form. Eine informelle Übersetzung der EU-Fachsprache genügt dafür nicht.

Für Arzneimittel ist dieselbe Behörde zuständig: Zulassung, Kennzeichnung und Pharmakovigilanz laufen über die TİTCK. Fachinformation und Packungsbeilage heißen in der Türkei Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) und Kullanma Talimatı (KT) und folgen eigenen Vorlagen.

Hinzu kommt eine sprachliche Besonderheit. Das Türkische hat für viele medizinische Begriffe zwei Register: einen lateinisch geprägten Fachbegriff und ein türkisches Alltagswort, etwa „hipertansiyon“ und „yüksek tansiyon“ für Bluthochdruck. Eine Gebrauchsanweisung für Fachpersonal verlangt das eine, eine Packungsbeilage für Patienten das andere. Wer das Register verwechselt, macht den Text entweder unpräzise oder unverständlich.
 
▮Deutsch-Türkisch direkt
Bei deutschen Herstellern liegt die Gebrauchsanweisung meist zuerst auf Deutsch vor. Wird sie über eine englische Zwischenfassung ins Türkische gebracht, entstehen zwei Übersetzungsschritte und doppelt so viele Stellen, an denen sich eine Dosierung, eine Warnung oder ein Bedienschritt verschieben kann. Wir übersetzen direkt aus dem Deutschen: 208 Projekte für 44 Kunden in der Sprachkombination Deutsch-Türkisch seit 2009, darunter pharmazeutische Texte.
 
▮Welche Unterlagen wir übersetzen
  • Medizinprodukte: Gebrauchsanweisungen für Fachpersonal und Anwender, Kennzeichnung und Texte auf dem Gerät, technische Dokumentation mit Risikomanagementakte und Leistungsbewertung, Unterlagen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Software-Oberflächen.
  • Klinik und Zulassung: Prüfpläne und Berichte klinischer Prüfungen, Prüferinformationen, Einwilligungserklärungen, CAPA- und Abweichungsberichte, SOPs und QM-Dokumentation, Einreichungen und Schriftverkehr mit der TİTCK.
  • Arzneimittel: Fachinformation (KÜB) für die Zulassung in der Türkei, Packungsbeilage (KT), Kennzeichnung und Verpackung, Pharmakovigilanz- und Sicherheitsberichte, Bestandteile des Zulassungsdossiers.
  • Gesundheitswesen und Labor: Laborverfahren und Analysemethoden, Ausschreibungsunterlagen für Kliniken, Kataloge und Sicherheitsdatenblätter für persönliche Schutzausrüstung, Schulungs- und E-Learning-Inhalte.
Neben Türkisch übersetzen wir medizinische Inhalte in über 40 Sprachen, darunter Deutsch, Englisch, Französisch, Italienisch, Spanisch, Niederländisch, Polnisch, Rumänisch, Griechisch und Arabisch. Mehrsprachige Programme laufen über einen Ansprechpartner, mit gemeinsamer Terminologie für alle Märkte.
 
▮Wo Fehler in medizinischen Texten entstehen
Fehler in medizinischen Übersetzungen treten an vorhersehbaren Stellen auf. Diese Stellen prüfen wir gezielt:
  • Dosierungen, Konzentrationen, Einheiten und Toleranzen
  • Kontraindikationen, unerwünschte Ereignisse, Warn- und Sicherheitshinweise
  • Bedienschritte, Software-Texte und Fehlermeldungen
  • Übereinstimmung zwischen Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung, Verpackung und Schulungsunterlagen
  • Terminologie nach den Vorgaben der TİTCK
  • Abweichende Begriffe zwischen Versionen und Sprachfassungen

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Senden Sie uns die Datei, das Sprachpaar und Ihren Wunschtermin. Sie erhalten einen Preis, einen Liefertermin und unsere Empfehlung, welcher Workflow zu diesem Inhalt passt. Sie können mit einem einzelnen Dokument beginnen und den Umfang später erweitern. Antwort innerhalb einer Stunde während der Geschäftszeiten.
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Standards, an denen wir uns messen lassen 

Mitglied der ATC (Association of Translation Companies, UK) seit 2007

Arbeitsweise nach ISO 17100:2015
Datenschutz nach DSGVO
Gegründet 2002 in Istanbul
Registriert im Vereinigten Königreich: Alafranga Europe Ltd, Company No. 16711244
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